Kasus Tes COVID-19 Skala Massal

Ketika sekolah dan bisnis berjuang untuk dibuka kembali di tengah pandemi global, institusi dan pengembang tes telah mengerjakan strategi untuk memproduksi massal dan menyebarkan tes cepat, mengumpulkan sampel, dan meningkatkan pelacakan kontak untuk COVID-19. Upaya ini tidak serta merta menggantikan pengujian diagnostik reaksi rantai polimerase (PCR) standar, tetapi sebaliknya menawarkan cara untuk mengulang pengujian dalam skala massal, memungkinkan aktivitas rutin berlangsung dengan aman. Beberapa komunitas lab klinis khawatir bahwa urgensi menggantikan akurasi dalam dorongan nasional untuk menguji banyak orang. Sampai sekarang, rantai pasokan dan tes untuk membangun strategi pengujian nasional tidak ada, Alexander Greninger, MD, PhD, asisten direktur Laboratorium Virologi Klinis Kedokteran Universitas Washington dan asisten profesor kedokteran laboratorium, mengatakan kepada CLN Stat. Tidak ada karakteristik kinerja atau uji klinis untuk tes ini yang telah ditetapkan, lanjutnya. “Tiba-tiba kita tampaknya kurang peduli tentang sensitivitas atau regulasi.” Pengujian PCR sekitar 98% akurat dan mengembalikan sangat sedikit positif palsu, tetapi dalam praktiknya belum mengembalikan hasil dengan cukup cepat. Dalam satu analisis, para peneliti melaporkan bahwa pemeriksaan mingguan dengan berbagai tes PCR yang kurang sensitif dapat menghindari wabah dengan memberikan hasil langsung dan membuat individu yang positif melakukan isolasi mandiri. Beberapa yurisdiksi telah menggunakan pengumpulan tes PCR, yang menangkap lebih banyak hasil tes dan membantu menghemat pasokan, menurut satu laporan berita. Pooling, bagaimanapun, “hanyalah sementara. Ini bekerja paling baik untuk penyakit yang relatif jarang, seperti HIV dan sifilis. Jika suatu penyakit terlalu umum, maka pekerjaan pengumpulan—pencampuran dan pencampuran ulang sampel yang melelahkan—lebih banyak pekerjaan daripada nilainya,” menurut laporan berita lain di Atlantik. Dilema semacam itu telah melahirkan inovasi-inovasi baru. Ginkgo Bioworks, misalnya, memanfaatkan mesin pengurutan gen Illumina untuk membuat tes cepat yang mengidentifikasi 98 target pada SARS-CoV-2 melalui usap hidung nasofaring, orofaringeal, dan mid-turbinate. Menurut Atlantik, Gingko, di bawah hibah federal dengan mitra start-up Helix dapat menguji hingga 1 hingga 3 juta sampel setiap hari pada akhir tahun di beberapa fasilitas.